Petite annonce => CONTRAMAL® 50 mg gélule : nouvelle gélule entièrement jaune et dépourvue de logo


Les gélules de CONTRAMAL 50 mg (tramadol chlorhydrate) sont désormais entièrement jaunes et dépourvues d'inscription, en remplacement des gélules jaunes/vertes avec le logo Grünenthal. 

Ces changements visuels sont consécutifs à la suppression de l'indigotine (colorant) dans la formulation de la gélule, et de l'encre d'impression.

La production des nouvelles gélules a débuté en janvier 2016. Les deux types de gélules devraient coexister sur le marché pendant 5 ans au maximum, jusqu'à l'écoulement total des stocks de CONTRAMAL en gélule jaune/verte.


Pour faciliter l'identification de CONTRAMAL 50 mg gélule et maintenir une bonne stabilité du produit, il est recommandé de bien conserver la gélule dans son blister.

Lors de la délivrance, les patients habitués à utiliser CONTRAMAL 50 mg gélule doivent être avertis de ce changement de couleur, afin de ne pas être perturbés au moment de prendre le traitement.

 


La couleur de la gélule de CONTRAMAL 50 mg (tramadol chlorhydrate) est modifiée ; jusqu'à présent jaune/verte, la nouvelle gélule est désormais intégralement jaune. 

Ce changement de couleur est lié à la suppression de l'indigotine dans la formulation de la gélule, colorant qui conférait la couleur verte.

Autre changement, le logo du laboratoire Grünenthal disparait du fait de la suppression de l'encre d'impression. 
Ces changements n'affectent pas la qualité du produit. La formulation en principe actif n'est pas modifiée.

Les deux modèles de gélule (jaune et jaune-vert) vont coexister sur le marché pendant 5 ans maximum
La production de CONTRAMAL avec les nouveaux modèles de gélule a débuté en janvier 2016. 

Le laboratoire indique que "les deux types de gélule (jaune sans logo et jaune/verte avec logo) vont coexister sur le marché pendant 5 ans au maximum". Cette période correspond à la durée de péremption des derniers lots libérés de CONTRAMAL avec une gélule jaune/verte.

Identification et conservation de CONTRAMAL gélule : le déconditionnement non recommandé
Pour permettre d'identifier le médicament, le dosage à 50 mg de CONTRAMAL gélule est imprimé sur l'aluminium du blister. 

Lors de la délivrance, il est recommandé d'informer les patients habitués à ce médicament du changement de couleur de la gélule, afin qu'ils ne soient pas perturbés au moment de prendre leur traitement. 

En outre, le laboratoire recommande, notamment en service hospitalier, de conserver la gélule dans son blister afin de maintenir la bonne stabilité du produit.

Pour mémoire
CONTRAMAL 50 mg est la seule présentation de CONTRAMAL en gélule. 

Les autres présentations orales de CONTRAMAL sont en comprimé à libération prolongée (100 mg, 150 mg et 200 mg) et en solution buvable (100 mg/mL).
 
CONTRAMAL 50 mg gélule est indiqué dans le
traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'adulte").




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