Forme galénique / Dosage : Poudre pour solution injectable 50 mg Excipients : Sodium désoxycholate, Phosphate disodique, Phosphate monosodique, Présence de : Sodium Famille ATC : ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE Sous classe ATC : ANTIBIOTIQUES Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : BRISTOL MYERS SQUIBB Prix public (FCFA) : 3375 |
Mycoses systémiques à germes sensibles. Ce médicament peut être utilisé dans le traitement de la leishmaniose cutanéomuqueuse sans être le traitement de choix en première intention. |
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Les principaux effets indésirables rencontrés incluent frissons, fièvre, nausée et vomissements.Effets généraux : fièvre (quelquefois des frissons 15 à 20 minutes après le début du traitement),malaise, perte de poids, flush.Effets gastro-intestinaux : anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleursgastriques.Effets hématologiques : anémie normochrome normocytaire, agranulocytose, défauts de coagulation,thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie.Effets locaux : douleur au point d'injection avec ou sans phlébite ou thrombophlébite.Effets locomoteurs : douleurs généralisées, incluant des douleurs musculaires et articulaires.Effets neurologiques : céphalées, convulsions, perte d'audition, bourdonnements d'oreilles, vertigestransitoires, troubles de la vision ou diplopie, neuropathies périphériques, autres symptômesneurologiques. Des cas exceptionnels de leucoencéphalopathies ont été rapportés le plus souventchez des sujets ayant subi une irradiation corporelle totale.Effets rénaux : altérations de la fonction rénale : azotémie, augmentation de la créatinine sérique,hypokaliémie, hypomagnésémie, hyposthénurie, acidose tubulaire distale et néphrocalcinosehistologique, voire insuffisance rénale permanente en cas d'administration de doses totalesimportantes.Effets allergiques : réactions anaphylactiques.Effets cardiovasculaires : arrêt cardiaque, arythmies (fibrillations ventriculaires), insuffisancecardiaque, hypertension, hypotension, choc.Effets dermatologiques : rash, en particulier maculopapuleux, prurit.Effets pulmonaires : dyspnée, bronchospasme, oedème pulmonaire non cardiogénique. |
Absolues : Hypersensibilité à l AMPHOTERICINE B, Insuffisance rénale |
Utiliser exclusivement en perfusion, en milieu hospitalier, sous surveillance médicale constante.Administrer une dose-test initiale en raison du risque d allergieAttention au risque de survenue fièvre, frissons, anorexie, nausées, vomissements,céphalées, myalgies, arthralgies et hypotension : éventuellement améliorables parl administration d antihistaminiques et de corticoïdesSurveillance rénale et hépatique (car possible élévation des transaminases)Surveillance de l équilibre électrolytique et de la numération globulaire |
Déconseillées : vincamine (vincamine®), bépridil (UNICORDIUM®), érythromycine IV,halofantrine (HALFAN®), pentamidine (PENTACARINAT®), sultopride (BARNETIL®):l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT longpréexistant. =>Utiliser des substances ne n'entraînant pas des torsades de pointes en casd'hypokaliémie.Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. (Surveillance de lakaliémie et, s'il y a lieu, de l'ECG. )diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), laxatifs stimulants, gluco et minéralocorticoïdes(voie générale), tétracosactide (SYNACTHENE®) : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).Surveillance de la kaliémie et si besoin correction, à prendre particulièrement en compte en casde thérapeutique digitalique associée.Médicaments donnant des torsades de pointes (amiodarone (CORDARONE®), disopyramide(ISORYTHM®, RYTHMODAN®), quinidinique, sotalol (SOTALEX®)) : prévention de l'hypokaliémieet, si besoin, correction. Surveillance de l'espace QT. En cas de torsades, ne pas administrerd'antiarythmique (entraînement électrosystolique).Risque de majoration de l effet hématotoxique : Zidovudine (RETROVIR®) Risque de majoration de l effet néphrotoxique : Aminosides / Ciclosporine (NEORAL®,SANDIMMUN®) et tacrolimus (PROGRAF®)L association AmB + azolés est déconseillée |
ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (J : Anti-infectieux généraux à usage systémique).L'amphotéricine B est un antibiotique antifongique de la famille des polyènes, extrait de Streptomyces nodosus.- L'amphotéricine B démontre une activité contre les germes responsables de mycoses systémiques suivants :Candida albicans, Rhodotorula - Aspergillus fumigatus - Cryptococcus neoformans - Mucor mucedo, Absidia, Rhizopus - Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis - Sporethrix schenckii dans la sporotrichose disséminée - Coccidioïdes immitis.- L'amphotéricine B démontre une activité faible ou relative (variable) contre les germes responsables de mycoses systémiques suivants :Candida non albicans, en particulier parapsilasis - Aspergillus fumigatus dans l'aspergillome - Conidiabolus - Basidiobolus - Sporothrix schenckii dans la sporotrichose lymphocutanée - Coccidioïdes immitis dans les atteintes pulmonaires diffuses. |
Suspension buvable et gélule :L AmB n est pratiquement pas absorbé par la muqueuse digestive ; Elle exerce localementson action anticandidosique.Formes injectables :Administration répétée de doses d'environ 0,5 mg/kg/jour chez l'adulte => pic moyen deconcentration plasmatique de 0,5 à 2 ?g/ml.Après une baisse initiale rapide, l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques s'établit àenviron 0,5 ?g/ml.Demi-vie plasmatique d'environ 15 jours suit une demi-vie initiale d'environ 24 heures.Forte liaison aux protéines plasmatiques (> 90 %) / faiblement dialysable.L'amB éliminée très lentement par les reins, 2 à 5 % de la dose administrée étant éliminéssous forme biologiquement active.L'insuffisance rénale ou hépatique n'affecte pas les taux sanguins. |
Dans des cas exceptionnels, un flacon non ouvert peut être conservé sans réfrigération àune température ne dépassant pas 25 °C pendant une période unique de 7 jours. A toutmoment durant ces 7 jours, il peut être remis, non ouvert, au réfrigérateur. Tout flacon non réfrigéré pendant plus de 7 jours doit être détruit.Après reconstitution :Solution concentrée (50 mg dans 10 ml) : 24 heures à une température comprise entre+ 2 oC et + 8 oC.Solution pour perfusion (0,1 mg/ml ou moins) : à utiliser immédiatement |
Forme galénique / Dosage : Poudre pour solution injectable 50 mg
Excipients : Sodium désoxycholate, Phosphate disodique, Phosphate monosodique, Présence de : Sodium
Quantité par unité : Boîte de 1
Famille ATC : ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Sous classe ATC : ANTIBIOTIQUES
Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : BRISTOL MYERS SQUIBB
Prix public (FCFA) : 3375