Les AMM (autorisations de mise sur le marché françaises) du myorelaxant DECONTRACTYL (comprimé et baume) seront abrogées à partir du 28 juin 2019, selon un
point d'information de l'Agence du médicament (ANSM) diffusé vendredi.
Cette décision fait suite à une réévaluation des spécialités à base de
méphénésine initiée par l'ANSM qui a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable au regard des effets secondaires et du risque d'abus et de dépendance auxquels elles exposent les patients alors que les données d'efficacité sont insuffisantes.
En conséquence,
DECONTRACTYL 500 mg comprimé enrobé et
DECONTRACTYL BAUME pommade ne pourront plus être commercialisés en France à partir du 28 juin 2019 et les lots encore disponibles seront rappelés auprès des pharmacies.
Entre temps, l'ANSM recommande d'ors et déjà aux professionnels de santé de ne plus prescrire ni délivrer les spécialités DECONTRACTYL, et aux patients de ne plus les utiliser et de rapporter celles qu'ils détiennent à la pharmacie.