L'insomnie occasionnelle ou transitoire reste la seule indication remboursable de THERALENE (illustration).
Un rapport efficacité/effets indésirables non satisfaisant
La Commission français de la transparence (CT) a émis 2 avis successifs, en 2011 (Cf. Avis du 14 décembre 2011) puis en 2015 (Cf. Avis du 23 septembre 2015), dans lesquels elle attribuait à l'alimémazine un service médical rendu (SMR) insuffisant dans le traitement des manifestations allergiques, des toux non productives gênantes et de la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant.
Pour l'ensemble de ces situations, la CT a pris en compte :
Dans ces indications, la CT a conclu que ces spécialités THERALENE et ses génériques n'ont pas de place dans les stratégies thérapeutiques en question.
Insomnie : seule indication désormais prise en charge
La seule indication désormais prise en charge par l'Assurance maladie de la solution buvable et des comprimés pelliculés de THERALENE correspond au traitement des insomnies occasionnelles ou des insomnies transitoires (Cf. VIDAL Reco "Insomnie de l'adulte" et "Insomnie de l'enfant").
Dans cette indication, le service médical rendu (SMR) attribué par la Commission français de la transparence (CT) est faible (Cf. Avis de la CT du 19 octobre 2016, du 23 septembre 2015 et du 14 décembre 2011).
l'alimémazine correspond à un traitement de seconde intention, après échec des mesures comportementales et des autres traitements médicamenteux disponibles, ou dans certaines situations justifiant le recours à une autre classe pharmacologique (notamment en cas de pharmacodépendance avec les benzodiazépines ou de contre-indication de celles-ci).