Forme galénique / Dosage : Comprimé Sec 2,5 mg/10 mg/25 mg Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, indigotine, stéarate de magnésium. Famille ATC : BETA-BLOQUANTS Classe ATC : BETA-BLOQUANTS, THIAZIDIQUES ET AUTRES DIURETIQUES Sous classe ATC : BETA-BLOQUANTS NON SELECTIFS, THIAZIDIQUES ET AUTRES DIURETIQUES Conditions de prescription : LISTE I Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : aboratoires GERDA Prix public (FCFA) : 4325 |
Cet antihypertenseur contient trois substances :le timolol, un bêtabloquant qui bloque l'action de l'adrénaline (et d'autres hormones apparentées) sur de nombreux organes, notamment sur le cœur, les vaisseaux et les bronches ;l'hydrochlorothiazide, un diurétique dont la structure chimique est proche de celle des sulfamides ;l'amiloride, un diurétique qui a pour caractéristique d'empêcher la perte de potassium dans les urines, et de combattre l'hypokaliémie provoquée par l'hydrochlorothiazide. L'action des diurétiques renforce celle du timolol.Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. |
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Liés au timolol Les effets secondaires les plus fréquents sont généralement bénins : troubles gastro-intestinaux (dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhées), asthénie, insomnies, cauchemars, voire dépression, syndrome de Raynaud, froideur ou paresthésies des extrémités. Rarement : impuissance. Possibilité de :- bradycardie sévère, le cas échéant, bloc auriculo-ventriculaire, hypotension, aggravation d'angor,- insuffisance cardiaque,- crise d'asthme,- hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).- aggravation d'une claudication intermittente existante.Ont été signalés avec une faible fréquence :- manifestations cutanées incluant urticaire, angioedème (oedème de Quincke), éruption psoriasiforme (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Liés à l'association d'hydrochlorothiazide et d'amiloride - céphalées, faiblesse musculaire, asthénie, malaises, douleurs thoraciques et lombaires,- arythmie, tachycardie, hypotension orthostatique, angor, signes d'intoxication digitalique,- anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, hémorragies gastro-intestinales, troubles de l'appétit, ballonnement abdominal, soif, hoquet.- élévation de la kaliémie (> 5,5 mEq/l), goutte, déshydratation avec hypovolémie, hyponatrémie justifiant la réduction de posologie ou l'arrêt du traitement,- rash, prurit, bouffées vasomotrices,- douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires,- étourdissements, vertiges, paresthésies, léthargie,- insomnie, nervosité, confusion mentale, dépression, somnolence,- dyspnée,- troubles visuels transitoires, congestion nasale, dysgueusie,- impuissance, dysurie, nycturie, incontinence. D'autres effets indésirables ont été rapportés avec chacun des composants : - Avec le chlorhydrate d'amiloride :. anomalies de la fonction hépatique,. activation d'ulcère gastroduodénal probablement pré-existant,. anorexie, nausées, vomissements, douleurs ou ballonnement abdominaux, constipation et diarrhée,. sécheresse de la bouche et soif, paresthésies, vertiges, faiblesse générale, fatigabilité, crampes musculaires et hypotension orthostatique,. risque d'hyperkaliémie, d'encéphalopathie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), d'hyponatrémie, anémie aplasique, neutropénie,. rash, prurit,. céphalées, douleurs thoraciques,. troubles psychiques tels que confusion, somnolence, troubles visuels transitoires,. toux, dyspnée. - Avec l'hydrochlorothiazide :. nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus souvent à une diminution de posologie,. possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, syndrome de Lyell (exceptionnel),. choc anaphylactique, fièvre,. angéite nécrosante,. hépatite cholestatique, pancréatite. En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Contre-indications),. glycosurie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypercalcémie exceptionnelle,. peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), hypersialhorrée, urticaire,. syndrome des jambes sans repos,. détresse respiratoire, pneumonie,. vision trouble transitoire, xanthopsie,. agranulocytose, aplastie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombocytopénies,. déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque,. hyponatrémie avec hypovolémie, à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique, voire d'un syndrome confusionnel. La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles,. augmentation des lipides plasmatiques à forte dose. |
Hypersensibilité au Moducren Liées au timolol Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : - asthme ou broncho-pneumopathies chroniques obstructives,- insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,- choc cardiogénique,- blocs auriculo-ventriculaires des seconds et troisième degrés non appareillés,- angor de Prinzmetal,- maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),- bradycardie (< 45-50 contractions par minute),- maladie de Raynaud et troubles circulatoires périphériques,- phéochromocytome non traité,- hypotension,- hypersensibilité au timolol ou aux excipients- association à la floctafénine, au sultopride (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Liées à l'hydrochlorothiazide et à l'amiloride Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : - hypersensibilité aux sulfamides,- insuffisance rénale modérée à sévère,- encéphalopathie hépatique,- hyperkaliémie : la spécialité ne doit pas être utilisé lorsque le taux de potassium sérique est élevé, supérieur à 5,5 mmol par litre.- association à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). |
N'interrompez jamais brutalement le traitement. Espacez progressivement les prises. Un avis médical est toujours préférable.Diabétiques : les bêtabloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie (palpitations et accélération du cœur, essentiellement).Les bêtabloquants peuvent aggraver les réactions allergiques et empêcher l'action de l'adrénaline utilisée dans le traitement d'urgence du choc anaphylactique. Lors d'examens radiologiques nécessitant l'injection de produits de contraste iodés (susceptibles de provoquer des chocs allergiques), le traitement doit, si possible, être suspendu avec l'accord de votre médecin.En cas d'intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être prévenu de la prise de ce médicament. C'est lui qui décidera si le traitement doit être poursuivi ou arrêté avant l'intervention.Ce médicament peut être responsable d'une augmentation ou au contraire d'une baisse du taux de potassium dans le sang, qui peut être aggravée par l'usage prolongé de laxatifs stimulants. Un contrôle par des analyses de sang est souvent prescrit par le médecin.Chez les personnes souffrant d'une insuffisance hépatique grave, l'apparition de troubles de la conscience peut annoncer une complication grave. Interrompez la prise du médicament et prenez un avis médical d'urgence.Des précautions sont nécessaires chez la personne âgée.N'utilisez de sel de régime, souvent riche en potassium, qu'avec l'accord de votre médecin.Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage. |
Ce médicament ne doit pas être associé : aux diurétiques élevant le taux de potassium dans le sang ou aux médicaments qui en contiennent ; à la floctafénine (IDARAC...) : risque d'augmentation de la gravité d'un éventuel choc anaphylactique, au sultopride (BARNETIL...) : risque de ralentissement cardiaque important.Ce médicament peut interagir avec les médicaments donnant des torsades de pointes et avec les médicaments contenant de l'amiodarone ou du lithium.Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : AINS, digitalique, inhibiteur calcique, antidiabétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion, médicament qui abaisse la kaliémie (laxatif stimulant...), médicament contenant de la propafénone, de la méfloquine, de la lidocaïne injectable, de la ciclosporine ou un sel de calcium.En outre, l'effet antihypertenseur de ce médicament peut être augmenté par certains médicaments tels que les neuroleptiques, les antidépresseurs imipraminiques, les médicaments contenant du baclofène ; il peut être diminué par les corticoïdes. Votre médecin doit être informé si vous êtes traité par l'un ou l'autre. |
Liée au timolol : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec les bêtabloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance. Chez le nouveau-né et la mère traitée, l'action bêtabloquante persiste plusieurs jours après la naissance : si cette rémanence est le plus souvent sans conséquence clinique, il peut néanmoins survenir une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (cf Surdosage), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP) ; par ailleurs, bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie ont été signalées.Liée à l'amiloride : Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amiloride lorsqu'il est administré pendant la grossesse.Liée à l'hydrochlorothiazide : En règle générale, l'administration de diurétiques thiazidiques et apparentés doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedèmes physiologiques de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie foetale. Par ailleurs dans de rares cas, un ictère foetal ou néonatal et des thrombocytopénies néonatales sévères ont été rapportés.Moducren est déconseillé au cours de la grossesse.Allaitement :L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par Moducren. |
Lié au chlorhydrate d'amiloride : Il n'y a pas de données disponibles chez l'homme. On ne sait pas si le médicament est dialysable. Les signes et les symptômes les plus probables en cas de surdosage sont la déshydratation et le déséquilibre électrolytique. Moducren doit être arrêté et le malade surveillé attentivement. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. En cas d'hyperkaliémie, des mesures efficaces doivent être prises afin de la diminuer.Lié à l'hydrochlorothiazide : Les signes de l'intoxication aiguë se manifestent surtout par des désordres hydroélectrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie). Cliniquement, possibilité de nausées, vomissements, hypotension artérielle, crampes, vertiges, somnolence, état confusionnel, polyurie ou oligurie, allant jusqu'à l'anurie (par hypovolémie). Les premières mesures consistent à restaurer l'équilibre hydroélectrolytique dans un centre spécialisé jusqu'à normalisation. La correction d'une hyponatrémie doit être réalisée très progressivement.Lié au timolol : En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours à l'administration par voie veineuse : d'atropine, 1 à 2 mg en bolus ; de glucagon à la dose de 10 mg en bolus lent suivi, si nécessaire, d'une perfusion de 1 à 10 mg par heure ; puis, si nécessaire : soit d'isoprénaline en injection lente à la dose de 15 à 85 µg ; l'injection sera éventuellement renouvelée, la quantité totale à administrer ne devant pas dépasser 300 µg, soit de dobutamine 2,5 à 10 µg/kg/min. En cas de décompensation cardiaque chez le nouveau-né de mère traitée par bêtabloquants : glucagon sur la base de 0,3 mg/kg ; hospitalisation en unité de soins intensifs ; isoprénaline et dobutamine : les posologies en général él |
Bêtabloquants, thiazidiques et autres diurétiques (C07DA06 : système cardiovasculaire).Médicament antihypertenseur qui associe les principes actifs de l'hydrochlorothiazide (diurétique augmentant l'excrétion du chlore et du sodium), du chlorhydrate d'amiloride (diurétique épargneur du potassium et du magnésium) et du maléate de timolol, bêtabloquant dénué d'effet anesthésique local et n'ayant pas d'activité sympathomimétique intrinsèque.Les activités antihypertensives de ces molécules s'additionnent.Aux doses étudiées, le pouvoir hypotenseur de Moducren s'est révélé supérieur à celui du maléate de timolol seul ainsi qu'à celui d'une association de chlorhydrate d'amiloride et d'hydrochlorothiazide.L'excrétion de magnésium due à l'association amiloride-hydrochlorothiazide s'est révélée inférieure à celle qui est observée avec les thiazidiques ou les diurétiques de l'anse lorsqu'ils sont utilisés seuls.L'action de l'hydrochlorothiazide commence en général à se manifester 2 heures après la prise. Son activité diurétique et natriurétique atteint son maximum vers la 4e heure. Toutefois, l'activité diurétique de ce médicament ne se maintient à un niveau efficace que pendant à peu près 12 heures. L'effet d'épargne potassique du chlorhydrate d'amiloride commence à se manifester 2 heures après la prise et atteint son maximum entre la 6e et la 10e heure après administration orale. |
Hydrochlorothiazide : L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbé (60 à 80 %). La demi-vie d'élimination est de 1,7 heure environ au cours des dix premières heures, de 5,6 à 14,8 heures ensuite. Son élimination se fait essentiellement par voie rénale (70 % dans les 48 heures) sous forme inchangée, par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. L'hydrochlorothiazide franchit la barrière placentaire ; il passe dans le lait maternel.Timolol : Le maléate de timolol est rapidement absorbé après administration orale : son taux plasmatique devient mesurable en moins d'une demi-heure et le reste pendant 12 heures ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une à deux heures. L'élimination du maléate de timolol et de ses métabolites est essentiellement rénale. Le maléate de timolol a une demi-vie de 4 à 5 heures. Il est excrété par le rein après métabolisation partielle au niveau hépatique. Chez la femme, le rapport concentration plasmatique/concentration dans le lait maternel se situe en moyenne autour de 0,8.Amiloride : L'amiloride est partiellement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le pic de concentration sérique est atteint en 3 à 4 heures. Il est excrété sous forme inchangée dans les urines. Sa demi-vie est voisine de 6 heures. La biodisponibilité de chacun des constituants de Moducren est la même que celle de chacun d'eux administré séparément. |
Veillez à toujours disposer d'une réserve de médicament, une plaquette dans la trousse de toilette, par exemple.Il est normal que le rythme cardiaque se ralentisse sous l'effet du traitement ; néanmoins, en cas de fatigue anormale et de pouls inférieur à 50 battements par minute, consultez votre médecin.Les diurétiques exposent au risque de déshydratation : veillez à proposer des boissons en quantité suffisante aux personnes âgées, notamment pendant les fortes chaleurs.Le traitement médicamenteux ne dispense pas de mesures simples pouvant faire baisser la tension artérielle : activité physique régulière, modération de la consommation de boissons alcoolisées, lutte contre le surpoids. |
L'utilisation de ce médicament peut entraîner, chez les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines, des risques de somnolence. |
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Forme galénique / Dosage : Comprimé Sec 2,5 mg/10 mg/25 mg
Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, indigotine, stéarate de magnésium.
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC : BETA-BLOQUANTS
Classe ATC : BETA-BLOQUANTS, THIAZIDIQUES ET AUTRES DIURETIQUES
Sous classe ATC : BETA-BLOQUANTS NON SELECTIFS, THIAZIDIQUES ET AUTRES DIURETIQUES
Conditions de prescription : LISTE I Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : aboratoires GERDA
Prix public (FCFA) : 4325