Forme galénique / Dosage : Comprimé enrobé 50 mg Excipients : maltodextrine, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, talc, copolymère d'ammoniométhacrylate de type B (Eudragit RS 30D) et de type A (Eudragit RL 30D), glycérol dibéhénate. Pelliculage : dioxyde de titane (E 171), Sepifilm LP010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), oxydes de fer jaune et rouge, citrate de triéthyle. Famille ATC : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES Classe ATC : PREPARATION A BASE DE FER Sous classe ATC : FER EN ASSOCIATION AVEC L'ACIDE FOLIQUE |
• Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. |
Traitement préventif : Femme enceinte : 1 comprimé par jour pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4e mois). A prendre avec un verre d'eau, de préférence avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance digestive. Durée du traitement : Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont de 600 mg pour la femme et de 1200 mg pour l'homme. Anémie par carence martiale : 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves, éventuellement prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée. Un contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline). |
• Possibilité de troubles gastro-intestinaux : état nauséeux, constipation, diarrhée. • Coloration habituelle des selles en noir ou gris-noir. • Rarement, réactions allergiques cutanées. |
• Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire. • Antécédents d'allergie à l'un des constituants. • En cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin. |
Mises en garde : • L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial. • Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause. • En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. • En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans. Précautions d'emploi : La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer. |
Interactions médicamenteuses : Déconseillées : • Fer (sels de) par voie injectable : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Nécessitant des précautions d'emploi : • Cyclines (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (par exemple 2 heures). • Trisilicate de magnésium (antiacides) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre les antiacides à distance des sels de fer (par exemple 2 heures). |
Grossesse : Des données cliniques négatives portant sur quelques milliers de femmes traitées semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux. En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse. Allaitement : Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite. |
Après ingestion massive, des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans, la symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc. Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %. L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique. |
Classe pharmacothérapeutique : préparations antianémiques (code ATC : B03AA07). Apport de fer ferreux. Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants. |
Les sels ferreux sont en général faiblement absorbés (10 à 20 % de la dose ingérée). Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées. L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum. |
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. |
Pas d'exigences particulières. |
Forme galénique / Dosage : Comprimé enrobé 50 mg
Excipients : maltodextrine, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, talc, copolymère d'ammoniométhacrylate de type B (Eudragit RS 30D) et de type A (Eudragit RL 30D), glycérol dibéhénate. Pelliculage : dioxyde de titane (E 171), Sepifilm LP010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), oxydes de fer jaune et rouge, citrate de triéthyle.
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Classe ATC : PREPARATION A BASE DE FER
Sous classe ATC : FER EN ASSOCIATION AVEC L'ACIDE FOLIQUE